Kesimpta 20mg Orifarm Sol Inj Stylo Prerempli 1

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Utilisation

Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion des maladies en
Neurologie.
Posologie
La dose recommandée d'ofatumumab est de 20 mg par injection sous-cutanée avec :
• une dose initiale aux semaines 0, 1 et 2, suivie d'une
• dose mensuelle à partir de la semaine 4.

Composition

Kesimpta 20 mg solution injectable en seringue préremplie
Chaque seringue préremplie contient 20 mg d'ofatumumab dans 0,4 ml de solution (50 mg/ml).
Kesimpta 20 mg solution injectable en stylo prérempli
Chaque stylo prérempli contient 20 mg d'ofatumumab dans 0,4 ml de solution (50 mg/ml).

Indication

Kesimpta est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d'imagerie (voir rubrique 5.1).

Contre indication

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Patients présentant un déficit immunitaire sévère (voir rubrique 4.4).
Infection active sévère jusqu'à sa résolution (voir rubrique 4.4).
Affection maligne évolutive connue.

Détails
CNK4637161
FabricantsBV Orifarm Healthcare
MerkenOrifarm
Largeur45 mm
Longueur175 mm
Profondeur45 mm