
Tecfidera 120mg Abacus Gastro Resist Caps 14
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Ceci est un médicament, pas d'utilisation au long cours sans avis médical, tenir hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.
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Qu'est-ce que Tecfidera
Tecfidera est un médicament dont la substance active est le diméthyl fumarate.
Dans quel cas Tecfidera est-il utilisé
Tecfidera est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP) récurrente rémittente chez les patients adultes.La sclérose en plaques est une maladie chronique qui affecte le système nerveux central comprenant le cerveau et la moelle épinière. La sclérose en plaques récurrente rémittente se caractérise par l'apparition répétée de symptômes neurologiques ( poussées). Les symptômes varient d'un patient à un autre mais comportent de façon caractéristique des difficultés pour marcher, une sensation de perte de l'équilibre ainsi que des troubles visuels (par exemple vision floue ou double). Ces symptômes peuvent disparaître complètement lorsque la poussée est terminée mais certains problèmes peuvent persister.Comment agit TecfideraTecfidera semblerait agir en bloquant les systèmes de défense de l'organisme qui peuvent léser le cerveau et la moelle épinière. Cette possible action pourrait aussi retarder l'évolution future de votre SEP.
Ce que contient Tecfidera
La substance active est le diméthyl fumarate.
Tecfidera 120 mg : chaque gélule contient 120 mg de diméthyl fumarate
Tecfidera 240 mg : chaque gélule contient 240 mg de diméthyl fumarate.
Les autres composants sont : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, talc, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium, citrate triéthylique, acide méthacrylique – copolymère méthyle
méthacrylate (1:1), acide méthacrylique – copolymère méthyle acrylate (1:1), dispersion à 30 %,
siméticone, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, gélatine, dioxyde de titane (E171), bleu brillant
FCF (E133), oxyde de fer jaune (E172), vernis à la gomme laque, hydroxyde de potassium et oxyde de
fer noir (E172).
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Tecfidera peut diminuer le nombre de lymphocytes (un type de globule blanc). Le fait d'avoir un faible nombre de globules blancs peut augmenter votre risque d'infection, y compris vous exposer au risque d'une infection rare du cerveau appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). La LEMP peut entraîner un handicap sévère ou le décès. La LEMP est apparue après 1 à 5 ans de traitement. Votre médecin doit donc continuer à surveiller vos globules blancs tout au long de votre traitement, et vous devez rester attentif à tout symptôme potentiel de LEMP comme décrit ci-dessous. Le risque de LEMP peut être plus élevé si vous avez déjà pris un médicament altérant le fonctionnement de votre système immunitaire.
Les symptômes de la LEMP peuvent être similaires à une poussée de SEP. Ils peuvent inclure l'apparition ou l'aggravation d'un affaiblissement d'un côté du corps ; de la maladresse, des troubles visuels, des troubles de la pensée ou de la mémoire ; une confusion ou des changements dans la personnalité, ou des difficultés d'élocution et de communication pendant quelques jours ou plus. Par conséquent, si vous pensez que votre SEP s'aggrave ou si vous remarquez de nouveaux symptômes pendant votre traitement par Tecfidera, il est très important que vous en parliez à votre médecin dès que possible. Parlez-en également à votre partenaire ou aux personnes qui s'occupent de vous et informez-les de votre traitement. Il se peut que des symptômes apparaissent et que vous ne vous en rendiez pas compte par vous-même.
Réactions allergiques sévères
La fréquence des réactions allergiques sévères ne peut pas être estimée à partir des données disponibles (fréquence indéterminée).
L'apparition de rougeurs sur le visage ou le corps (bouffées congestives) est un effet indésirable très fréquent. Toutefois, si les bouffées congestives sont accompagnées d'une éruption cutanée rouge ou d'urticaire et que vous présentez l'un des symptômes suivants :
- gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue (angiœdème),
- respiration sifflante, difficulté à respirer ou essoufflement (dyspnée, hypoxie),
- sensations vertigineuses ou perte de conscience (hypotension),
cela peut alors représenter une réaction allergique sévère (anaphylaxie).
Arrêtez immédiatement de prendre Tecfidera et appelez immédiatement un médecin.
Autres effets indésirables
Très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) - rougeurs sur le visage ou le corps, chaleurs, sensations de brûlures ou de démangeaisons (bouffées congestives) - selles molles (diarrhée) - envie de vomir (nausée) - douleurs ou crampes au niveau de l'estomac.
Le fait de prendre votre médicament au moment des repas peut aider à réduire les effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - inflammation de la paroi intestinale (gastro-entérite) - nausées (vomissements) - indigestion (dyspepsie) - inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite) - troubles gastro-intestinaux - sensation de brûlures - bouffées de chaleur, sensation de chaleur - démangeaisons cutanées (prurit) - éruption cutanée - taches cutanées roses ou rouges (érythème) - perte de cheveux (alopécie)
Effets indésirables qui peuvent être détectés dans les analyses de sang ou d'urine - faible nombre de globules blancs (lymphopénie, leucopénie) dans le sang. Un nombre réduit de globules blancs peut signifier que votre corps est moins apte à lutter contre une infection. Si vous avez une infection grave (pneumonie par exemple), consultez immédiatement votre médecin
- protéines (albumine) dans l'urine
- augmentation du taux d'enzymes hépatiques (ALAT, ASAT) dans le sang
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - réactions allergiques (hypersensibilité) - réduction des plaquettes sanguines.
Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - inflammation du foie et augmentation des taux d'enzymes hépatiques (ALAT ou ASAT en association avec la bilirubine)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - zona avec symptômes tels que vésicules, brûlures, démangeaisons ou douleurs au niveau de la peau, généralement sur un côté du haut du corps ou du visage, et d'autres symptômes, tels que fièvre et faiblesse dès les premiers stades de l'infection, suivis d'engourdissements, de démangeaisons ou de plaques rouges s'accompagnant d'une douleur intense - écoulement nasal (rhinorrhée)
Ne prenez jamais Tecfidera :
- si vous êtes allergique au diméthyl fumarate ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations).
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Dose initiale
120 mg deux fois par jour.
Prenez cette dose initiale pendant les 7 premiers jours, puis passez à la dose habituelle.
Dose habituelle
240 mg deux fois par jour.
Tecfidera est pris par voie orale.
Avalez chaque gélule entière, avec un peu d'eau. N'ouvrez pas, n'écrasez pas, ne dissolvez pas, ne sucez pas ou ne mâchez pas la gélule car ceci risque d'augmenter certains effets indésirables.
Prenez Tecfidera au moment des repas – cela peut aider à réduire les effets indésirables très fréquents (mentionnés à la rubrique 4).
Si vous avez pris plus de Tecfidera que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de gélules, informez-en immédiatement votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets indésirables similaires à ceux décrits ci-dessous à la rubrique 4.
Si vous oubliez de prendre Tecfidera
Si vous oubliez de prendre une dose ou sautez une dose, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Vous pouvez prendre la dose oubliée si vous espacez d'au moins 4 heures les 2 doses. Sinon, prenez la prochaine dose au moment prévu.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
CNK | 3919313 |
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Organisations | Abacus Medicine |
Marques | Abacus Medicine |
Largeur | 137 mm |
Longueur | 203 mm |
Profondeur | 60 mm |
Ingrédients actifs | fumarate de diméthyle |